中裕竹北蛋白質新廠如期上樑，將力拚2020年投產。圖／業者提供
中裕（4147）看好愛滋新藥TMB-355可望於年底取得美國FDA上市許可，加上2019年亦有機會行銷歐洲下，斥資8.7億元興建的新竹生醫園區蛋白質工廠，昨（9）如期上樑，該新廠預計2018年中旬完工，將力拚2020年商業化量產。
中裕表示，TMB-355先前已獲得美國FDA核准通過應用於愛滋病多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治療」資格，並於2017年5月3日正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請，今年7月3日也獲FDA予以6個月優先審查（Priority Review）資格，審查完成期限Prescription Drug User Fee Act（PDUFA）日期是2018年1月3日，內部正努力進行最後衝刺，期望能在近期內拿下首個以台灣品牌進軍美國的新藥上市。
竹北新廠總投資金額8.7億元，預計興建地上五層地下一層之全新蛋白質GMP工廠，總樓地板面積約5,500平方公尺，預計安裝四座2,000L拋棄式生物反應槽，該廠將提供未來TMB-355商業化的球藥品供應，此外亦規畫供應中裕後續規畫臨床試驗用藥的需求。
(工商時報)
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